Broşura medicului prescriptor

Broşura medicului prescriptor oferă îndrumări succinte, dar cuprinzătoare, referitoare la toate aspectele importante ale prescrierii tofacitinib: indicaţii terapeutice şi contraindicaţii, doze, administrare, monitorizarea tratamentului, parametri de laborator, atenţionări şi precauţii, consilierea pacienţilor, raportarea reacţiilor adverse, precum şi informaţii despre Planul de management al riscului.
Cardul de avertizare a pacientului

Acest material educațional, cu dimensiuni de buzunar, este creat pentru pacienți, astfel încât aceştia să poată avea asupra lor informațiile importante referitoare la profilul de siguranță al medicamentului. Acesta rezumă informațiile privind profilul de siguranță pe care pacienții trebuie să le înțeleagă, înainte de a începe tratamentul cu tofacitinib. De asemenea, acesta descrie aspectele de care trebuie să aibă grijă pacienţii în timpul tratamentului și când să contacteze medicul dacă au orice îngrijorări sau probleme legate de tratament.
Lista de verificare la iniţierea tratamentului cu tofacitinib, destinată medicului prescriptor

Acest material este oferit pentru a reaminti medicului prescriptor riscurile asociate utilizării tofacitinib, precum şi paşii recomandaţi înainte de administrarea primei doze.
Lista de verificare în timpul tratamentului cu tofacitinib, destinată medicului prescriptor

Acest material oferă medicului prescriptor o listă de verificare a riscurilor asociate tratamentului, care trebuie monitorizate în timpul tratamentului pacienţilor cu tofacitinib, precum şi investigaţiile recomandate care trebuie efectuate în timpul tratamentului.
Prospect

Acest material informativ este oferit pacienţilor cărora li s-a prescris tofacitinib şi conţine informaţii cheie despre utilizarea corectă şi sfaturi privind acţiunile necesare pentru a asigura obţinerea rezultatelor optime.
Rezumatul caracteristicilor produsului

Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) tofacitinib oferă informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii despre utilizarea eficace şi în siguranţă a medicamentului. Acesta este actualizat pe măsură ce sunt disponibile noi date privind eficacitatea şi profilul de siguranţă.

Pentru a obține materialele descrise aici în format letric (tipărit), vă rugăm să contactaţi compania Pfizer Romania SRL (e-mail: [email protected]).
Apel la raportarea reacţiilor adverse
Este important să raportaţi orice reacţie adversă suspectată, asociată cu administrarea medicamentului Xeljanz, către Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale, în conformitate cu sistemul naţional de raportare spontană, utilizând formularele de raportare disponibile pe pagina web a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale (www.anm.ro), la secţiunea Medicamente de uz uman/Raportează o reacţie adversă.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
011478-Bucureşti
Tel: + 4 021 317 11 00
Fax: +4 0213 163 497
E-mail: [email protected]
www.anm.ro
Reacţiile adverse suspectate se pot raporta şi către reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă, la următoarele date de contact:
Pfizer Romania SRL
Willbrook Platinum Business and Convention Center
Şos. Bucureşti-Ploieşti 172-176, Clădirea B, et. 5, sect. 1, 013686-Bucureşti
e-mail: [email protected]
Tel: +40 21 207 28 00
Fax: +40 21 207 28 06